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Ihr Experte für Qualitätssicherung in Biotechnologie, Impfstoffe und ATMPs

Dr. Gabriela-Nadja Huetz
Wir setzen komplexe Compliance Anforderungen in klare Lösungen um – mit über 20 Jahren GxP-Erfahrung. QA Biotech Consultancy bietet Unterstützung in den folgenden Kernbereichen:

Qualified
Person Services

Gewährleistung regulatorischer Compliance und Produktqualität

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Quality
Management System

Pharmazeutische Exzellenz und
Regulatorische Compliance

Mehr Informationen

Audits und
Mock-Inspektionen

Gewährleistung von Qualität, regulatorischer Konformität und Patientensicherheit

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QA Biotech
Consultancy

QA Biotech Consultancy ist ein unabhängiges Beratungsunternehmen und bietet ein breites Spektrum an erstklassigen Quality-Assurance-Services im GxP-Umfeld. Meine Expertise reicht von der Unterstützung klinischer Studien bis hin zur finalen Chargenfreigabe für Biotech-Produkte, Impfstoffe und ATMPs – stets im Einklang mit den EU-GMP-Vorgaben und internationalen regulatorischen Anforderungen. Mit Know-how, Weitblick und einem klaren Fokus auf Qualität bringe ich Ihre Produkte sicher und regelkonform ans Ziel.

Führende Biotech-Unternehmen in Europa setzen auf unser Vertrauen

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Ihr zuverlässiger Experte für pharmazeutische Qualität und Compliance

Um pharmazeutische Spitzenleistungen zu gewährleisten, bedarf es mehr als nur der Einhaltung von Standards – Sie brauchen einen zuverlässigen Experten an Ihrer Seite. Mit meinem bewährten Fachwissen in den Bereichen Qualified Person (QP) Services, Qualitätssicherung (QA) und Lieferantenaudits helfe ich pharmazeutischen Unternehmen, die Produktqualität zu sichern, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erreichen und die Abläufe in der Lieferkette zu optimieren. Ob Sie Chargenfreigabe, QMS-Optimierung oder Lieferantenaudits benötigen, ich biete Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für Ihre individuellen Bedürfnisse. Lassen Sie uns gemeinsam daran arbeiten, Ihre Produktintegrität zu schützen und Ihren Markterfolg zu sichern.

Zuverlässige Lösungen für Qualität und Regulierung – von der Produktion bis zum Markt

Der Umgang mit pharmazeutischen Vorschriften kann komplex sein – mit dem richtigen Partner muss er es aber nicht sein. Ich biete umfassende Qualitäts- und Konformitätsdienstleistungen an, einschließlich QP-Chargenfreigabe, Entwicklung von QS-Systemen und Lieferantenaudits, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte von der Produktion bis zur Vermarktung den höchsten Standards entsprechen. Mein flexibler Ansatz bedeutet, dass ich Sie auf Projektbasis oder als langfristiger Partner unterstützen kann. Gemeinsam stärken wir Ihre Qualitätsprozesse und minimieren regulatorische Risiken, um Ihren Erfolg auf den EU- und internationalen Märkten zu sichern.
Pharmazeutische Qualität, der Sie vertrauen können – maßgeschneidert für Ihre Bedürfnisse
In der heutigen stark regulierten pharmazeutischen Landschaft sind Qualität und Konformität von entscheidender Bedeutung. Mit einem persönlichen, praktischen Ansatz biete ich gezielte Unterstützung genau dort, wo und wann Sie sie brauchen – von der Chargenzertifizierung und dem Abweichungs-/CAPA-Management bis hin zu Leistungsbewertungen von Lieferanten. Gehen Sie mit mir eine Partnerschaft ein, um Ihre pharmazeutischen Qualitätssysteme zu stärken und Ihre Marktposition mit Vertrauen zu schützen.

Stärken Sie Ihr Unternehmen, indem Sie das Outsourcing von QA und QP in einen strategischen Vorteil verwandeln.

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info@qabiotechconsultancy.com

Positioning QA & QP outsourcing as an embedded, value-driven component of your organizational ecosystem.

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QA- und QP-Outsourcing als integrierten, wertschöpfenden Bestandteil Ihres organisatorischen Ökosystems positionieren

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